卫生部关于颁布《中华人民共和国药典》1985年版的补充通知

卫生部

卫生部关于颁布《中华人民共和国药典》1985年版的补充通知
1986年3月4日，卫生部

《中华人民共和国药典》1985年版，我部已于1985年11月12日颁布，现就执行中的有关问题补充通知如下：
一、凡《中华人民共和国药典》1985年版收载的品种，自执行之日起，有关生产、供应、使用、和检验等单位，必须按本版药典规定进行检定，各该药品的原规定即停止执行。1986年4月1日前生产的药品，可按原规定进行检验。
二、对《中国药典》1977年版收载，而1985年版未列入的品种，且各地仍生产使用的，请各省、自治区、直辖市卫生厅（局）于1986年5月底前将品种名单、生产厂和对该品种标准的意见汇总寄药典委员会，由该会根据各地意见组织修订为部标准，报我部审核颁布。中药材可由省、自治区、直辖市根据地区用药习惯，参照1977年版药典，修订为省、自治区、直辖市药品标准，需作部标准者，亦可提出意见报药典委员会。
三、凡中成药品名与《中国药典》1985年版收载的品名相同而处方不同者，原则上按药典规定执行。如有特殊情况，生产单位须提出继续生产的理由，于1986年5月底前报省、自治区、直辖市卫生厅（局）重新审批，并修改名称或注明××方，以资区别。审批件要抄报药典委员会。
四、对《中国药典》1985年版收载的品种，在执行中如发现需要进行修改者，由提出修改单位向省、自治区、直辖市卫生厅（局）提出修改依据和实验数据，转报我部核定。
五、对《中国药典》1985年版收载的品种，省、自治区、直辖市卫生厅（局）可结合本地情况补充制订以下规定：
1．根据生产、检验和管理等需要，补充有关制剂的附加剂、稳定剂、包衣等规定。
2．根据临床使用的需要，增加常用制剂的规格。
以上补充规定连同制订说明均须报药典委员会备案。
六、为了更好地按《中国药典》执行，凡药典中规定使用的仪器设备，省级药检所应尽快配备。
七、《中国药典》1985年版所收载药品名称与1977年版不一致的，应以1985年版名称为正名。生产环节的原名称标签、包装材料可用至1986年12月31日；销售、使用完为止。
出口药品可使用原惯用名称。
八、《中国药典》1985年版未标出“麻、剧、限剧”药品字样。此类药品按国务院、卫生部各有关规定管理。

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