关于印发化妆品行政许可受理审查要点的通知
国家食品药品监督管理局
关于印发化妆品行政许可受理审查要点的通知
食药监办许[2010]115号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为进一步规范化妆品行政许可受理工作，统一化妆品形式审查标准，国家局制定了《化妆品行政许可受理审查要点》，现予印发。
国家食品药品监督管理局办公室
二○一○年十一月二日
化妆品行政许可受理审查要点
一、化妆品行政许可受理审查一般要求
（一）首次申请特殊用途化妆品和新原料行政许可提交申报资料原件1份、复印件4份，复印件应清晰并与原件一致。
（二）申请进口非特殊用途化妆品备案，延续、变更、补发化妆品行政许可批件（备案凭证）的，提交申报资料原件１份。
（三）除检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文件外，申报资料原件应由申请人逐页加盖公章或骑缝章；进口化妆品（新原料）申报资料原件还应由行政许可在华申报责任单位逐页加盖行政许可在华申报责任单位公章或骑缝章。
（四）使用A4规格纸张打印，使用明显区分标志，按规定顺序排列，并装订成册。
（五）使用中国法定计量单位。
（六）申报内容应完整、清楚，同一项目的填写应当一致。
（七）所有外文（境外地址、网址、注册商标、专利名称、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必须使用外文的除外）均应译为规范的中文，并将译文附在相应的外文资料前。
（八）终止申报后再次申报的，还应说明终止申报及再次申报的理由；不予行政许可后再次申报的，应提交不予行政许可（变更/延续）决定书复印件，并说明再次申报的理由，同时还应提交不予行政许可原因是否涉及产品安全性的书面说明。
（九）因变更、纠错、补发化妆品行政许可批件（备案凭证）而未能在《化妆品行政许可申报受理规定》（国食药监许〔2009〕856号）（以下称《受理规定》）规定时限内提出延续申请的，应当在领取变更、纠错、补发化妆品行政许可批件（备案凭证）后15日内提出延续申请，但变更、纠错、补发申请应当在该化妆品行政许可批件（备案凭证）期满4个月前提出。
（十）产品配方应提交文字版和电子版。
（十一）文字版和电子版的填写内容应当一致。
（十二）生产和销售证明文件、质量管理体系或良好生产规范的证明文件、不同国家的生产企业同属一个集团公司的证明、委托加工协议等证明文件可同时列明多个产品。这些产品如同时申报，一个产品使用原件，其他产品可使用复印件，并书面说明原件所在的申报产品名称；这些产品如不同时申报，一个产品使用原件，其他产品需使用经公证后的复印件，并书面说明原件所在的申报产品名称。
（十三）申请人应当分别申请延续、变更、补发、纠错等事项，在完成一个申请事项后，方可申请其他事项。申请人申请变更行政许可事项时，可同时申请多个事项的变更。
二、 国产特殊用途化妆品行政许可受理审查要点
（一）国产特殊用途化妆品行政许可受理审查资料项目
1.国产特殊用途化妆品行政许可，应当提交以下资料：
（1）国产特殊用途化妆品行政许可申请表；
（2）产品名称命名依据；
（3）产品质量安全控制要求；
（4）产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；
（5）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料或境外实验室出具的防晒指数（SPF、PFA或PA值）检验报告；
（6）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；
（7）省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见；
（8）申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料；
（9）可能有助于行政许可的其他资料。
另附省级食品药品监督管理部门封样并未启封的样品1件。
2.国产特殊用途化妆品行政许可延续，应当提交以下资料：
（1）化妆品行政许可延续申请表。
（2）化妆品行政许可批件原件。
（3）产品名称命名依据（首次申报已提交且产品名称无变化的除外）。
（4）产品配方。
（5）产品质量安全控制要求。
（6）市售产品包装（含产品标签、产品说明书）；如未上市，可提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）。
（7）申请人所在地省级食品药品监督管理部门出具的关于产品生产、上市、监督意见书或产品未上市的审核意见。
（8）含有滑石粉原料的产品，首次申报时未提交石棉检验报告的，在申请延续时，应当提交符合《化妆品行政许可检验管理办法》（国食药监许〔2010〕82号）要求的石棉检验报告。
（9）首次申报时未提交可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料的产品，在申请延续时，应当按照以下情况提交资料：
1）申请人通过危害识别，判断产品中不含可能存在的安全性风险物质的，应当提交相应的承诺书。2011年4月1日前，承诺书可以不含对产品进行危害识别的分析过程及该产品不含可能存在的安全性风险物质的理由等。
2）申请人通过危害识别，判断产品中含有可能存在的安全性风险物质的，应当按照《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》的要求，提交相应的风险评估资料。
（10）可能有助于行政许可的其他资料。
另附未启封的市售产品1件。
3.国产特殊用途化妆品行政许可变更，应当提交以下资料：
（1）化妆品行政许可变更申请表。
（2）化妆品行政许可批件原件。
（3）根据申请变更的内容，应当分别提交下列资料：
1） 申请产品名称变更的，应当提交：
① 变更产品中文名称的，应在变更申请表中说明理由，并提交拟变更的产品中文名称命名依据及拟变更的产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；
② 申请变更防晒产品SPF、PFA或PA值的，应提交相应的SPF、PFA或PA值检验报告，并提交拟变更的产品设计包装（含产品标签、产品说明书）。
2）申请生产企业名称、地址变更（包括自主变更或被收购合并）的，应当提交：
① 当地工商行政管理部门出具的证明文件原件或经公证的复印件、生产企业卫生许可证复印件。
② 境内企业集团内部进行调整的，应提交工商行政管理部门出具的有关证明文件；涉及台港澳投资企业或外商投资企业的，可提交经公证的《中华人民共和国外商投资企业批准证书》或《中华人民共和国台港澳侨投资企业批准证书》复印件。
③ 涉及改变生产现场的，应提交拟变更的生产企业产品的卫生学（微生物、卫生化学）检验报告以及拟变更的生产企业所在地省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见。
3） 申请实际生产企业变更的，应当提交：
① 涉及委托生产加工关系的，提交委托生产加工协议书。
② 生产企业属于同一集团公司的，提交生产企业属于同一集团公司的证明文件及企业集团公司出具的产品质量保证文件。
③ 拟变更的实际生产企业生产的产品原包装；拟变更的实际生产企业生产产品的卫生学（微生物、卫生化学）检验报告。
④拟变更的实际生产企业所在地省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见。
4） 变更特殊用途化妆品类别，应按照各类别要求提交相应的资料。
5） 因境内企业集团重组而申请变更行政许可事项的，除按照《受理规定》有关申请变更事项的要求提交申报资料外，还应当向国家食品药品监督管理局提供工商行政管理部门出具的有关证明文件、重组前后各企业集团的章程等相关证明文件。
6） 申请其他变更的，应详细说明理由，并提交相关证明文件。
4.国产特殊用途化妆品行政许可批件补发，应当提交以下资料：
（1）化妆品行政许可批件（备案凭证）补发申请表；
（2）因化妆品行政许可批件破损申请补发的，应提交化妆品行政许可批件原件；
（3）因化妆品行政许可批件遗失申请补发的，应提交省级以上（含省级）报刊刊载的遗失声明原件，遗失补发申请应在刊载遗失声明之日起20日后及时提出。
（二）国产特殊用途化妆品行政许可受理审查具体要求
1.逐项提交各项资料。
2.应按照申请表填表说明的要求填写申请表各项。
3.产品质量安全控制要求应包括产品符合《化妆品卫生规范》要求的承诺。
4.因体积过小（如口红、唇膏等）而无产品说明书或将说明内容印制在产品容器上的，应在申报资料中产品包装部分提交相关说明。
5.经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料或境外实验室出具的防晒指数（SPF、PFA或PA值）检验报告应符合以下要求：
（1）许可检验机构出具的检验报告，应当包括以下资料：
1） 检验申请表；
2） 检验受理通知书；
3） 产品使用说明；
4） 卫生安全性检验报告（微生物、卫生化学、毒理学）；
5） 如有以下资料应提交：
① 人体安全性检验报告（皮肤斑贴、人体试用试验）；
② 防晒指数SPF、PFA或PA值检验报告；
③ 其他新增项目检测报告（如化妆品中石棉检测报告等）。
申请变更化妆品行政许可检验报告中的生产企业名称、生产企业地址、产品中文名称的，相关许可检验机构应分别出具相应的补充检验报告并说明理由。
（2）使用境外实验室出具的防晒指数（SPF、PFA或PA值）检验报告的，应当提交以下资料：
1） 出具报告的实验室已经过实验室资格认证的，应提交资格认证证书；
2） 出具报告的实验室未经过实验室资格认证的，应提交实验室严格遵循《良好临床操作规范》（Good Clinical Practice,GCP）或《良好实验室操作规范》（Good Laboratory Practice,GLP）的证明；
3） 其他有助于说明实验室资质的资料。
凡首次提交境外检验报告的，应提交上述资料的原件或经出具报告的实验室所在国（地区）行业协会、中国使（领）馆、公证处认可的复印件的确认件（含翻译件），国家食品药品监督管理局认可后，再次申报时只需提交复印件。
境外实验室检验报告应当提交原件，系列产品符合抽检要求的，至少一个产品提交原件，其他产品可提交复印件，并说明原件所在的申报产品名称。
使用境外实验室出具的检验报告，应当同时提交由相关实验室出具的送检样品与检验报告相对应关系的证明文件。境外实验室出具的检验报告中已明确送检样品与检验报告相对应关系的（如境外实验室出具的检验报告中已注明产品名称，且产品名称与送检样品名称一致），不须另行出具送检样品与检验报告相对应关系的证明文件。
6.省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见：
（1）化妆品生产卫生条件审核申请表。
（2）化妆品生产卫生条件审核表。
（3）产品配方。
（4）生产工艺简述和简图。
（5）生产设备清单。
（6）生产企业卫生许可证复印件。
同一生产企业申报2个或2个以上国产特殊用途化妆品行政许可批件的，省级食品药品监督管理部门应当对每一产品分别出具产品生产卫生条件审核意见。
检验报告变更前省级食品药品监督管理部门出具的产品生产卫生条件审核意见仍然有效。
7.申请人所在地省级食品药品监督管理部门出具的关于产品生产、上市、监督意见书或产品未上市的审核意见：
（1）同一生产企业申报2个或2个以上国产特殊用途化妆品行政许可批件的，应当对每一产品分别出具审核意见；
（2）检验报告变更前省级食品药品监督管理部门出具的审核意见仍然有效。
8.申报产品属于下列情况的，除按以上规定提交资料外，还应当分别提交以下资料：
（1）申报产品以委托加工方式生产的，应当提交以下资料：
1） 委托方与被委托方签订的委托加工协议书；
2） 境外生产企业委托境内企业生产的国产产品还应对行政许可在华申报责任单位进行备案，提交行政许可在华申报责任单位授权书。
（2）实际生产企业与化妆品生产企业（申请人）属于同一集团公司的，应提交实际生产企业与化妆品生产企业（申请人）属于同一集团公司的证明文件和企业集团公司出具的产品质量保证文件。
9.多个实际生产企业生产同一产品可以同时申报，其中一个实际生产企业生产的产品应按上述规定提交全部资料，此外，还应提交以下资料：
（1）涉及委托生产加工关系的，提交委托生产加工协议书；
（2）生产企业属于同一集团公司的，提交生产企业属于同一集团公司的证明文件及企业集团出具的产品质量保证文件；
（3）其他实际生产企业生产产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；
（4）其他实际生产企业产品的卫生学（微生物、卫生化学）检验报告；
（5）其他实际生产企业所在地省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见。
10.符合以下包装类型的样品应按下列规定申报：
（1）一个样品包装内有两个以上（含两个）独立小包装或能分隔的样品（如眼影、粉饼、腮红等），且以一个产品名称申报，应分别提交产品配方和检验报告；非独立包装或不能分隔的样品，应提交一份检验报告，各部分应分别提交产品配方。
（2）样品为不可拆分的组合包装，且以一个产品名称申报，其物态、原料成分不同的，应分别提交产品配方、检验报告。
（3）两剂或两剂以上必须配合使用的产品，应按一个产品申报。根据多剂型是否混合后使用的实际情况，提交混合检验报告或分别提交各自剂型的检验报告。
11.多色号系列防晒化妆品，当基础配方相同，并申请抽样进行防晒功能（SPF、PFA或PA）检验时，可作为一组产品同时申报。每个产品申报资料中均应附上系列产品的名单、基础配方和着色剂一览表以及抽检产品名单。
三、进口特殊用途化妆品行政许可受理审查要点
（一）进口特殊用途化妆品行政许可受理审查资料项目
1.首次进口特殊用途化妆品行政许可，应当包括以下资料：
（1）进口特殊用途化妆品行政许可申请表。
（2）产品中文名称命名依据。
（3）产品配方。
（4）生产工艺简述和简图。
（5）产品质量安全控制要求。
（6）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）。
（7）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料或境外实验室出具的防晒指数（SPF、PFA或PA值）检验报告。
（8）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料。
（9）申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料。
（10）已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章。
（11）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书。
（12）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件。
（13）可能有助于行政许可的其他资料。
另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。
2.进口特殊用途化妆品行政许可延续，应当包括以下资料：
（1）化妆品行政许可延续申请表。
（2）化妆品行政许可批件原件。
（3）产品中文名称命名依据（首次申报已提交且产品名称无变化的除外）。
（4）产品配方。
（5）产品质量安全控制要求。
（6）市售产品包装（含产品标签、产品说明书）。
（7）已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件，以及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章。
（8）含有滑石粉原料的产品，首次申报时未提交石棉检验报告的，在申请延续时，应当提交符合《化妆品行政许可检验管理办法》（国食药监许〔2010〕82号）要求的石棉检验报告。
（9）首次申报时未提交可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料的产品，在申请延续时，应当按照以下情况提交资料：
1）申请人通过危害识别，判断产品中不含可能存在的安全性风险物质的，应当提交相应的承诺书。2011年4月1日前，承诺书可以不含对产品进行危害识别的分析过程及该产品不含可能存在的安全性风险物质的理由等。
2）申请人通过危害识别，判断产品中含有可能存在的安全性风险物质的，应当按照《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》的要求，提交相应的风险评估资料。
（10）可能有助于行政许可的其他资料。
另附未启封的市售产品1件。
3.进口特殊用途化妆品行政许可变更，应当包括以下资料：
（1）化妆品行政许可变更申请表。
（2）化妆品行政许可批件原件。
（3）已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及营业执照复印件并加盖公章。
（4）根据申请变更的内容分别提交下列资料：
1） 申请产品名称变更的，应当提交：
① 变更产品中文名称的，应在变更申请表中说明理由，并提交拟变更的产品中文名称命名依据及拟变更的产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；进口产品外文名称不得变更。
② 申请变更防晒产品SPF、PFA或PA值的，应当提交相应的SPF、PFA或PA值检验报告，并提交拟变更的产品设计包装（含产品标签、产品说明书）。
2） 申请生产企业名称、地址变更（包括自主变更或被收购合并）的,应当提交：
① 生产国政府主管部门或有关机构出具的相关证明文件；因企业间的收购、合并而提出合法变更生产企业名称的，也可提交双方签订的收购或合并合同的复印件，证明文件需翻译成规范中文，中文译文应有中国公证机关的公证。
② 涉及改变生产现场的，应提交拟变更的生产企业产品的卫生学（微生物、卫生化学）检验报告。
3) 申请生产企业中文名称变更（外文名称不变）的，应当提交：
① 生产企业中文名称变更的理由；
② 拟变更的产品设计包装（含产品标签、产品说明书）。
4） 申请行政许可在华申报责任单位变更的，应当提交：
① 拟变更的行政许可在华申报责任单位授权书复印件；
② 行政许可在华申报责任单位名称或地址变更，应提交当地工商行政管理部门出具的变更证明文件原件或经公证的复印件；
③ 生产企业出具的撤销原行政许可在华申报责任单位的情况说明并经公证机关公证。
5） 申请实际生产企业变更的，应当提交：
① 涉及委托生产加工关系的，提交委托生产加工协议书，被委托生产企业质量管理体系或良好生产规范的证明文件或符合生产企业所在国（地区）法规要求的化妆品生产资质证明文件；
② 生产企业属于同一集团公司的，提交生产企业属于同一集团公司的证明文件及企业集团公司出具的产品质量保证文件；
③ 拟变更的实际生产企业生产的产品原包装；
④ 拟变更的实际生产企业生产产品的卫生学（微生物、卫生化学）检验报告；
⑤ 实际生产企业生产产品所用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书。
6） 变更特殊用途化妆品类别，应按照各类别要求提交相应的资料。
7） 申请其他变更的，应详细说明理由，并提交相关证明文件。
4.进口特殊用途化妆品行政许可批件补发，应当包括以下资料：
（1）化妆品行政许可批件（备案凭证）补发申请表；
（2）因化妆品行政许可批件破损申请补发的，应提交化妆品行政许可批件原件；
（3）因化妆品行政许可批件遗失申请补发的，应提交省级以上（含省级）报刊刊载的遗失声明原件，遗失补发申请应在刊载遗失声明之日起20日后及时提出；
（4）已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章。
（二）进口特殊用途化妆品行政许可受理审查具体要求
1.逐项提交各项资料。
2.应按照申请表填表说明的要求填写申请表各项。
行政许可申请表保证书应由进口化妆品生产企业或进口化妆品新原料生产企业法定代表人或其授权的该生产企业的签字人或其授权的行政许可在华申报责任单位的签字人签字；无公章的，应在保证书生产企业签章处予以注明。
行政许可申请表承诺书应由行政许可在华申报责任单位法定代表人或法定代表人授权该单位的签字人签字并加盖行政许可在华申报责任单位公章。
授权委托签字时，应提供授权委托书公证件及其中文译文，并做中文译文与原文内容一致的公证。根据《化妆品行政许可申报资料要求》（以下称《资料要求》）第二十四条的要求，在每次提交行政许可申请时应同时提交授权委托书原件或经公证后的复印件，并书面说明委托签字授权书原件所在的申报产品名称。授权委托签字的内容不应包含于行政许可在华申报责任单位授权书中。
3.产品配方应包括许可检验机构对进口产品配方的确认证明，其确认日期应与检验样品的受理日期一致。
4.产品质量安全控制要求应包括在原产国执行的产品质量安全控制要求（外文版及中文译文）及产品符合《化妆品卫生规范》要求的承诺。
5.因体积过小（如口红、唇膏等）而无产品说明书或将说明内容印制在产品容器上的，应在申报资料中产品包装部分提交相关说明。
6.经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料或境外实验室出具的防晒指数（SPF、PFA或PA值）检验报告应符合以下要求：
（1）许可检验机构出具的检验报告，应当包括以下资料：
1） 检验申请表。
2） 检验受理通知书。
3） 产品使用说明。
4） 卫生安全性检验报告（微生物、卫生化学、毒理学）。
5） 如有以下资料应当提交：
① 人体安全性检验报告（皮肤斑贴、人体试用试验）；
② 防晒指数SPF、PFA或PA值检验报告；
③ 其他新增项目检测报告（如化妆品中石棉检测报告等）。
（2）使用境外实验室出具的防晒指数（SPF、PFA或PA值）检验报告的，应当提交如下资料：
1） 出具报告的实验室已经过实验室资格认证的，应提交资格认证证书；
2） 出具报告的实验室未经过实验室资格认证的，应提交实验室严格遵循《良好临床操作规范》（Good Clinical Practice,GCP）或《良好实验室操作规范》（Good Laboratory Practice,GLP）的证明；
3） 其他有助于说明实验室资质的资料。
凡首次提交境外检验报告的，应提交上述资料的原件或经出具报告的实验室所在国（地区）行业协会、中国使（领）馆、公证处认可的复印件的确认件（含翻译件），国家食品药品监督管理局认可后，再次申报时只需提交复印件。
境外实验室检验报告应当提交原件，系列产品符合抽检要求的，至少一个产品提交原件，其他产品可提交复印件，并说明原件所在的申报产品名称。
使用境外实验室出具的检验报告，应当同时提交由相关实验室出具的送检样品与检验报告相对应关系的证明文件。
境外实验室出具的检验报告中已明确送检样品与检验报告相对应关系的（如境外实验室出具的检验报告中已注明产品名称，且产品名称与送检样品名称一致），不须另行出具送检样品与检验报告相对应关系的证明文件。
（3）申请变更化妆品行政许可检验报告中的生产企业名称、生产企业地址、产品中文名称的，相关许可检验机构应分别出具相应的补充检验报告并说明理由。
7.产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件，应当符合以下要求：
（1）由产品生产国（地区）或原产国（地区）政府主管部门或行业协会出具。无法提交文件原件的，可提交复印件，复印件应经出具机构或我国使（领）馆确认。
（2）应载明产品名称、生产企业名称、出具文件的机构名称并有机构印章或法定代表人（或其授权人）签名及文件出具日期。
（3）所载明的产品名称和生产企业名称应与所申报的内容完全一致；如为委托加工或其他方式生产，其证明文件所载明的生产企业与所申报的内容不一致时，应由申请人出具证明文件予以说明；必须配合使用的多剂型产品可仅提交产品进口部分的生产和销售证明文件。
（4）生产和销售证明文件如为外文，应译为规范的中文，中文译文应由中国公证机关公证。
8.申报产品属于下列情况的，除按以上规定提交资料外，还应当分别提交下列资料：
（1）申报产品以委托加工方式生产的，应当提交以下资料：
1） 委托方与被委托方签订的委托加工协议书。
2） 进口产品应提交被委托生产企业的质量管理体系或良好生产规范的证明文件或符合生产企业所在国（地区）法规要求的化妆品生产资质证明文件。
3） 境内生产企业委托境外企业生产的进口产品可不提交行政许可在华申报责任单位授权书、生产和销售的证明文件及产品原包装，应提交产品包装设计。
4） 被委托生产企业的质量管理体系或良好生产规范的证明文件或符合生产企业所在国（地区）法规要求的化妆品生产资质证明文件应当符合下列要求:
① 由认证机构或第三方出具或认可。无法提交原件的，可提交复印件，复印件应由中国公证机关公证或由我国使（领）馆确认。
② 所载明的生产企业名称和地址应与所申报的内容完全一致。
（2）实际生产企业与化妆品生产企业（申请人）属于同一集团公司的，应提交实际生产企业与化妆品生产企业（申请人）属于同一集团公司的证明文件和企业集团公司出具的产品质量保证文件。
9.多个实际生产企业生产同一产品可以同时申报，其中一个实际生产企业生产的产品应按上述规定提交全部资料，此外，还应当提交以下资料：
（1）涉及委托生产加工关系的，提交委托生产加工协议书，进口产品还应提交被委托生产企业质量管理体系或良好生产规范的证明文件或符合生产企业所在国（地区）法规要求的化妆品生产资质证明文件；
（2）生产企业属于同一集团公司的，提交生产企业属于同一集团公司的证明文件及企业集团出具的产品质量保证文件；
（3）其他实际生产企业生产产品原包装；
（4）其他实际生产企业产品的卫生学（微生物、卫生化学）检验报告；
（5）其他实际生产企业化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书。
10.符合以下包装类型的样品应当按下列规定申报：
（1）一个样品包装内有两个以上（含两个）独立小包装或能分隔的样品（如眼影、粉饼、腮红等），且以一个产品名称申报，应分别提交产品配方和检验报告；非独立包装或不能分隔的样品，应提交一份检验报告，各部分应分别提交产品配方。
（2）样品为不可拆分的组合包装，且以一个产品名称申报，其物态、原料成分不同的，应分别提交产品配方、检验报告。
（3）两剂或两剂以上必须配合使用的产品，应按一个产品申报。根据多剂型是否混合后使用的实际情况，提交混合检验报告或分别提交各自剂型的检验报告。
（4）同一生产企业申报的2个或2个以上原包装外文名称相同，但外观形态不同的进口产品，应在申请表和生产销售证明文件外文名称中增加表示产品外观形态的词语，以示区别，并附相关说明。
11.多色号系列防晒化妆品，当基础配方相同，并申请抽样进行防晒功能（SPF、PFA或PA）检验时，可作为一组产品同时申报。每个产品申报资料中均应附上系列产品的名单、基础配方和着色剂一览表以及抽检产品名单。
12.境内企业委托境外企业生产加工的进口样品，按国产产品提交送审样品。
四、进口非特殊用途化妆品行政许可受理审查要点
（一）进口非特殊用途化妆品行政许可受理审查资料项目
1.首次进口非特殊用途化妆品行政许可，应当包括以下资料：
（1）进口非特殊用途化妆品行政许可申请表。
（2）产品中文名称命名依据。
（3）产品配方。
（4）产品质量安全控制要求。
（5）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）。
（6）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料。
（7）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料。
（8）已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章。
（9）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书。
（10）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件。
（11）可能有助于行政许可的其他资料。
另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。
2.进口非特殊用途化妆品行政许可延续，应当包括以下资料：
（1）化妆品行政许可延续申请表。
（2）化妆品备案凭证原件。
（3）产品名称命名依据（首次申报已提交且产品名称无变化的除外）。
（4）产品配方。
（5）产品质量安全控制要求。
（6）市售产品包装（含产品标签、产品说明书）。
（7）已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件，以及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章。
（8） 含有滑石粉原料的产品，首次申报时未提交石棉检验报告的，在申请延续时，应当提交符合《化妆品行政许可检验管理办法》（国食药监许〔2010〕82号）要求的石棉检验报告。
（9）首次申报时未提交可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料的产品，在申请延续时，应当按照以下情况提交资料：
1）申请人通过危害识别，判断产品中不含可能存在的安全性风险物质的，应当提交相应的承诺书。2011年4月1日前，承诺书可以不含对产品进行危害识别的分析过程及该产品不含可能存在的安全性风险物质的理由等。
2）申请人通过危害识别，判断产品中含有可能存在的安全性风险物质的，应当按照《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》的要求，提交相应的风险评估资料。
（10）可能有助于行政许可的其他资料。
另附未启封的市售产品1件。
3.进口非特殊用途化妆品行政许可变更，应当包括以下资料：
（1）化妆品行政许可变更申请表。
（2）化妆品备案凭证原件。
（3）已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章。
（4）根据申请变更的内容分别提交下列资料：
1） 申请产品名称变更的,应当提交：
变更产品中文名称的，应在变更申请表中说明理由，并提交拟变更的产品中文名称命名依据及拟变更的产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；进口产品外文名称不得变更。
2） 申请生产企业名称、地址变更（包括自主变更或被收购合并）的,应当提交：
① 生产国政府主管部门或有关机构出具的相关证明文件；因企业间的收购、合并而提出合法变更生产企业名称的，也可提交双方签订的收购或合并合同的复印件，证明文件需翻译成规范中文，中文译文应有中国公证机关的公证。
② 涉及改变生产现场的，应提交拟变更的生产企业产品的卫生学（微生物、卫生化学）检验报告。
3） 申请生产企业中文名称变更（外文名称不变）的，应当提交：
① 生产企业中文名称变更的理由；
② 拟变更的产品设计包装（含产品标签、产品说明书）。
4） 申请行政许可在华申报责任单位变更的，应当提交：
① 拟变更的行政许可在华申报责任单位授权书复印件；
② 行政许可在华申报责任单位名称或地址变更，应提交当地工商行政管理部门出具的变更证明文件原件或经公证的复印件；
③ 生产企业出具的撤销原行政许可在华申报责任单位的情况说明并经公证机关公证。
5） 申请实际生产企业变更的，应当提交：
① 涉及委托生产加工关系的，提交委托生产加工协议书，被委托生产企业质量管理体系或良好生产规范的证明文件或符合生产企业所在国（地区）法规要求的化妆品生产资质证明文件；
② 生产企业属于同一集团公司的，提交生产企业属于同一集团公司的证明文件及企业集团公司出具的产品质量保证文件；
③ 拟变更的实际生产企业生产的产品原包装；
④ 拟变更的实际生产企业生产产品的卫生学（微生物、卫生化学）检验报告；
⑤ 实际生产企业生产产品所用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书。
6） 申请其他变更的，应详细说明理由，并提交相关证明文件。
4.进口非特殊用途化妆品备案凭证补发，应当包括以下资料：
（1）化妆品行政许可批件（备案凭证）补发申请表；
（2）因备案凭证破损申请补发的，应提交化妆品备案凭证原件；
（3）因备案凭证遗失申请补发的，应提交省级以上（含省级）报刊刊载的遗失声明原件，遗失补发申请应在刊载遗失声明之日起20日后及时提出；
（4）已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章。
（二）进口非特殊用途化妆品行政许可受理审查具体要求
1.逐项提交各项资料。
2.应按照申请表填表说明的要求填写申请表各项。
行政许可申请表保证书应由进口化妆品生产企业或进口化妆品新原料生产企业法定代表人或其授权的该生产企业的签字人或其授权的在华申报责任单位的签字人签字；无公章的，应在保证书生产企业签章处予以注明。
行政许可申请表承诺书应由行政许可在华申报责任单位法定代表人或法定代表人授权该单位的签字人签字并加盖行政许可在华申报责任单位公章。
授权委托签字时，应提供授权委托书公证件及其中文译文，并做中文译文与原文内容一致的公证。根据《资料要求》第二十四条的要求，在每次提交行政许可申请时应同时提交授权委托书原件或经公证后的复印件，并书面说明委托签字授权书原件所在的申报产品名称。授权委托签字的内容不应包含于行政许可在华申报责任单位授权书中。
3.产品配方应包括许可检验机构对进口产品配方的确认证明，其确认日期应与检验样品的受理日期一致。
4.产品质量安全控制要求应包括在原产国执行的产品质量安全控制要求（外文版及中文译文）及产品符合《化妆品卫生规范》要求的承诺。
5.因体积过小（如口红、唇膏等）而无产品说明书或将说明内容印制在产品容器上的，应在申报资料中产品包装部分提交相关说明。
6.经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料应符合以下要求：
（1）许可检验机构出具的检验报告，应当包括以下资料：
1）检验申请表。
2）检验受理通知书。
3）产品使用说明。
4）卫生安全性检验报告（微生物、卫生化学、毒理学）。
5）如有以下资料应提交：
① 人体安全性检验报告（如人体试用试验）；
② 其他新增项目检测报告（如化妆品中石棉检测报告等）。
（2）申请变更化妆品行政许可检验报告中的生产企业名称、生产企业地址、产品中文名称的，相关许可检验机构应分别出具相应的补充检验报告并说明理由。
7.产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件，应当符合以下要求：
（1）由产品生产国（地区）或原产国（地区）政府主管部门或行业协会出具。无法提交文件原件的，可提交复印件，复印件应经出具机构或我国使（领）馆确认。
（2）应载明产品名称、生产企业名称、出具文件的机构名称并有机构印章或法定代表人（或其授权人）签名及文件出具日期。
（3）所载明的产品名称和生产企业名称应与所申报的内容完全一致；如为委托加工或其他方式生产，其证明文件所载明的生产企业与所申报的内容不一致时，应由申请人出具证明文件予以说明；必须配合使用的多剂型产品可仅提交产品进口部分的生产和销售证明文件。
（4）生产和销售证明文件如为外文，应译为规范的中文，中文译文应由中国公证机关公证。
8.申报产品属于下列情况的，除按以上规定提交资料外，还应当分别提交下列资料：
（1）申报产品以委托加工方式生产的，应提交以下资料：
1） 委托方与被委托方签订的委托加工协议书。
2） 进口产品应提交被委托生产企业的质量管理体系或良好生产规范的证明文件或符合生产企业所在国（地区）法规要求的化妆品生产资质证明文件。
3） 境内生产企业委托境外企业生产的进口产品可不提交行政许可在华申报责任单位授权书、生产和销售的证明文件及产品原包装，应提交产品包装设计。
4） 被委托生产企业的质量管理体系或良好生产规范的证明文件或符合生产企业所在国（地区）法规要求的化妆品生产资质证明文件应当符合下列要求:
① 由认证机构或第三方出具或认可。无法提交原件的，可提交复印件，复印件应由中国公证机关公证或由我国使（领）馆确认。
② 所载明的生产企业名称和地址应与所申报的内容完全一致。
（2）实际生产企业与化妆品生产企业（申请人）属于同一集团公司的，应提交实际生产企业与化妆品生产企业（申请人）属于同一集团公司的证明文件和企业集团公司出具的产品质量保证文件。
9.多个实际生产企业生产同一产品可以同时申报，其中一个实际生产企业生产的产品应按上述规定提交全部资料，此外，还应提交以下资料：
（1）涉及委托生产加工关系的，提交委托生产加工协议书，进口产品还应提交被委托生产企业质量管理体系或良好生产规范的证明文件或符合生产企业所在国（地区）法规要求的化妆品生产资质证明文件；
（2）生产企业属于同一集团公司的，提交生产企业属于同一集团公司的证明文件及企业集团出具的产品质量保证文件；
（3）其他实际生产企业生产产品原包装；
（4）其他实际生产企业产品的卫生学（微生物、卫生化学）检验报告；
（5）其他实际生产企业化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书。 10.符合以下包装类型的样品应按下列规定申报：
（1）一个样品包装内有两个以上（含两个）独立小包装或能分隔的样品（如眼影、粉饼、腮红等），且以一个产品名称申报，应分别提交产品配方和检验报告；非独立包装或不能分隔的样品，应提交一份检验报告，各部分应分别提交产品配方。
（2）样品为不可拆分的组合包装，且以一个产品名称申报，其物态、原料成分不同的，应分别提交产品配方、检验报告。
（3）两剂或两剂以上必须配合使用的产品，应按一个产品申报。根据多剂型是否混合后使用的实际情况，提交混合检验报告或分别提交各自剂型的检验报告。
（4）同一生产企业申报的2个或2个以上原包装外文名称相同，但外观形态不同的进口产品，应在申请表和生产销售证明文件外文名称中增加表示产品外观形态的词语，以示区别，并附相关说明。
11.多色号系列非特殊用途化妆品，当基础配方相同，并申请抽样进行毒理检验时，可作为一组产品同时申报。每个产品申报资料中均应附上系列产品的名单、基础配方和着色剂一览表以及抽检产品名单。
12.境内企业委托境外企业生产加工的进口样品，按国产产品提交送审样品。
五、化妆品新原料行政许可受理审查要点
（一）化妆品新原料行政许可受理审查资料项目
1.化妆品新原料行政许可申请表；
2.研制报告；
3.生产工艺简述及简图；
4.原料质量安全控制要求；
5.毒理学安全性评价资料；
6.代理申报的，应提交已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章；
7.可能有助于行政许可的其他资料。
另附送审样品1件。
（二）化妆品新原料行政许可受理审查具体要求
1.逐项提交各项资料。
2.应按照申请表填表说明的要求填写申请表各项。
行政许可申请表保证书应由进口化妆品生产企业或进口化妆品新原料生产企业法定代表人或其授权的该生产企业的签字人或其授权的行政许可在华申报责任单位的签字人签字；无公章的，应在保证书生产企业签章处予以注明。
行政许可申请表承诺书应由行政许可在华申报责任单位法定代表人或法定代表人授权该单位的签字人签字并加盖行政许可在华申报责任单位公章。
授权委托签字时，应提供授权委托书公证件及其中文译文，并做中文译文与原文内容一致的公证。根据《资料要求》第二十四条的要求，在每次提交行政许可申请时应同时提交授权委托书原件或经公证后的复印件，并书面说明委托签字授权书原件所在的申报产品名称。授权委托签字的内容不应包含于行政许可在华申报责任单位授权书中。
六、化妆品行政许可批件（备案凭证）纠错受理审查要点
（一）化妆品行政许可批件（备案凭证）纠错受理审查资料项目
1.化妆品行政许可批件（备案凭证）纠错申请表；
2.化妆品行政许可批件（备案凭证）复印件；
3.代理申报的，应提交已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章。
（二）化妆品行政许可批件（备案凭证）纠错受理审查具体要求
应当按照化妆品行政许可批件（备案凭证）纠错受理审查资料项目，逐项提交各项资料。
七、行政许可在华申报责任单位授权书备案审查要点
（一）行政许可在华申报责任单位授权书备案受理审查资料项目
1.行政许可在华申报责任单位授权书；
2.行政许可在华申报责任单位营业执照复印件。
（二）行政许可在华申报责任单位授权书备案受理审查具体要求
1.授权书内容：
（1）授权单位名称、地址。
（2）行政许可在华申报责任单位名称、地址。
（3）授权有效期（至少四年）。
（4）所授权的产品范围。
（5）授权权限：
1）包括委托行政许可在华申报责任单位代理申报；
2）可包括代表化妆品生产企业加盖印章确认申报资料。
2.授权书应由化妆品生产企业和行政许可在华申报责任单位双方共同签署并经公证机关公证；授权书为外文的，还应译成中文，并对中文译文公证。
3.授权书应由进口化妆品生产企业或进口化妆品新原料生产企业法定代表人或法定代表人授权该生产企业的签字人签字或盖生产企业公章；行政许可在华申报责任单位应由法定代表人签字和盖章。
4.生产企业地址应与进口化妆品（新原料）行政许可申请表中相应内容一致，行政许可在华申报责任单位地址应与营业执照中相应内容一致，生产企业应对地址信息的真实性和相关申报资料中地址信息的一致性负责。
凉山州人民政府办公室关于印发《凉山州信访事项复查复核工作规程（试行）》的通知
四川省凉山彝族自治州人民政府办公室
凉山州人民政府办公室关于印发《凉山州信访事项复查复核工作规程（试行）》的通知
凉府办函〔2008〕299号
各县市人民政府，州级各部门：
经州政府同意，现将《凉山州信访事项复查复核工作规程（试行）》印发你们，请遵照执行。
二００八年十二月一日
凉山州信访事项复查复核工作规程（试行）
一、复查、复核的责任主体
（一）按照《信访条例》第三十四、三十五条和国务院法制办、国家信访局《对信访条例34、35条“上一级行政机关”含义及信访条例实用问题的解释》（国法函〔2005〕253号）有关规定，复查、复核权限在州人民政府的，其受理的主体是州人民政府。
（二）州人民政府成立信访事项复查、复核委员会（以下简称委员会），并授权委员会代州人民政府行使复查、复核权。
（三）由州政府副州长任委员会主任；州政府副秘书长、州政府办公室主任，州信访局局长任委员会副主任。委员会下设办公室，办公室设在州信访局内，由州信访局信访科长兼任委员会办公室主任。州政府法制办、州监察局、州司法局为常务委员单位。
（四）为方便工作，刻制两枚专用印章，即“凉山州人民政府信访事项复查复核委员会”专用章和“凉山州人民政府信访复查复核委员会办公室”专用章。此印章启用后，由委员会办公室保管，并严格印章保管、签用手续。
二、复查、复核的受理范围
（一）对州人民政府工作部门作出的信访事项处理意见不服的，信访人提出书面申请，申请程序和请求符合复查规定的，进入复查程序。对县（市）人民政府作出的信访事项复查意见不服的，信访人提出书面申请，申请程序和请求符合复核规定的，进入复核程序。
（二）有下列情形之一的不予受理。
1.信访人超过规定时限提出复查、复核请求的；
2.复查请求无原处理机关出具的处理意见书，复核请求无原复查机关出具的复查意见书和无原处理机关出具的处理意见书；
3.信访人在原处理（复查）意见书上已签字同意的；
4.越级向州人民政府信访事项复查复核委员会提出复查请求的；
5.依法应通过诉讼、仲裁、行政复议等法定途径解决的；
6.其他依法不予受理的情形。
三、复查、复核原则
（一）坚持依法、及时、就地解决问题原则；
（二）坚持按法律、法规和政策办事原则；
（三）坚持公开、公平、公正处理问题原则；
（四）坚持双方当事人权利义务平等原则。
四、复查复核委员会职责
（一）对委员会办公室呈报的需要复查、复核的材料进行认真审核，提出审核意见，作出终局性结论。
（二）终局性结论必须做到事实清楚、定性准确，适用法律、法规和政策规定正确，处理意见恰当，程序规范，手续完备。
（三）对跨地区、跨部门，有重大疑难或明显疑问的信访事项，委员会可成立联合调查组进行调查。调查组有权查阅原办理单位涉及复查、复核信访事项的各类档案、资料及帐目，有权要求原办理单位予以配合。
（四）对阻挠或以虚假材料糊弄调查组的行为，委员会有权进行通报和对主要责任人提出行政处分建议。
（五）此项工作将纳入信访工作年度考评。对推诿扯皮、顶着不办或者办理不力造成严重后果的，委员会将提请州人民政府依法追究相关责任单位和责任人的行政责任。
五、复查复核委员会办公室职责
（一）对信访人因不服州人民政府工作部门或县（市）人民政府的信访事项处理意见，向州人民政府提出复查、复核申请的信访事项进行审核，符合受理范围予以登记受理。不符合受理范围的，予以明确告之。
（二）委员会办公室根据复查、复核申请人反映的问题及申请复查、复核的理由拟订该信访事项复查、复核的牵头单位及协办单位，报请委员会主任或副主任审定。
（三）委员会办公室将领导的审批意见登记后，送牵头单位和协办单位，并办理材料移交手续。
（四）牵头单位接到任务后，必须按照《信访条例》规定的复查、复核时限，开展具体的复查、复核工作。工作结束后形成信访复查或复核报告连同调查材料以及相关的法律、法规、政策依据，在20个工作日内报送委员会办公室。委员会办公室先进行初审，然后呈请委员会审定。
（五）经委员会会商审定后，由委员会办公室草拟正式的《信访复查意见书》、《信访复核意见书》，报经委员会主任或副主任签字同意后，加盖州政府复查、复核专用印章，书面答复申请人，并报送上级信访复核机关备案。
（六）复查、复核办结后，委员会办公室负责案卷的整理归档。
六、常务委员职责
（一）参加常务委员会，研究、会诊复杂疑难的信访事项，拟定联合调查组成员名单及调查方案。
（二）参加审查重大信访事项的复查、复核意见，以确保信访复查、复核意见的合法性、公正性。
七、成员单位职责
（一）负责办理本部门本单位职权范围内的信访事项，按《信访条例》第三十三条之规定，自受理之日起60日内办结；情况复杂的，经本行政机关负责人批准，可以适当延长办理期限，但延长期限不得超过30日，并书面答复信访人。
（二）直接受理本部门本单位职权范围内的信访复查、复核事项，按《信访条例》第三十四、三十五条之规定，30日内提出复查、复核意见，书面答复信访人，并报送委员会备案。
（三）承办委员会交办的信访复查、复核事项。接到任务后，必须按照《信访条例》规定的复查、复核时限，开展具体的复查、复核工作。工作结束后形成信访复查或复核报告连同调查材料以及相关的法律、法规、政策依据，在20个工作日内报送委员会办公室。委员会办公室先进行初审，然后呈请委员会审定。