陕西省人民政府


陕西省《建设项目环境保护管理办法》实施细则
陕西省人民政府


第一章 总 则
第一条 为了加强建设项目的环境管理，控制新的环境污染和生态破坏，保护人民健康，促进国民经济的发展。根据国务院环境保护委员会、国家计划委员会、国家经济委员会颁发的《建设项目环境保护管理办法》和国家有关环境保护法律、规定，结合我省情况，制订本细则。
第二条 本细则适用于本省境内的对环境有影响的一切新建、改建、扩建、技术改造等建设项目（以下统称“建设项目”）。
第三条 本细则所称对环境的影响，是指建设项目所产生的各种污染以及不合理开发利用自然资源等造成对大气、水、土壤、矿藏、森林、野生动物、野生植物、水土生物、名胜古迹、风景游览区、温泉、疗养区、自然保护区、居民生活区等环境的危害，及其引起的各种对自然环境、

生态平衡的破坏。
第四条 一切单位和个人都有保护环境和改善环境的义务，对违反本办法规定的建设项目，有权监督、检举和控告。

第二章 环境影响评价
第五条 建设单位在建设项目可行性研究阶段，必须进行环境影响评价，编制环境影响报告书（表）。经项目主管部门的环保机构预审并签署意见，由项目主管部门报环保部门审批后，再编制建设项目的计划任务书。
大中型建设项目按《项目环境影响报告内容提要》的要求编写；小型建设项目（含乡镇、街道、农工商和个体建设项目）按《建设项目环境影响报告表》的要求填写。其中，对环境有较大的影响的，要编制环境影响报告书。
第六条 环境影响报告书（表）的审批权限与项目计划任务书的审批权限相同（国家环境保护局下放的审批权限除外）。属于国家计委和省计委审批计划任务书的建设项目，其评价大纲和环境影响报告书报省环境保护局审批（西安市可审批所辖范围内省计委审批计划任务书的建设项目
），同时抄送地（市）、县（区）环境保护部门，并将审批的文件报国家环境保护局备案；属于地（市）计划部门审批计划书的建设项目，其评价大纲和环境影响报告书报地（市）环境保护部门审批，同时抄送县（区）环境保护部门，并将审批的文件批省环境保护局备案；乡镇、街道、农
工商联合企业和个体经济建设项目的环境影响报告表由县（区）环境保护部门审批，并将审批的文件报地（市）环境保护部门备案。
第七条 经环境保护部门审批的环境影响报告书（表）是审批建设项目可行性研究报告或计划任务书和定址、设计的依据。环境影响报告书（表）经审批后，若项目的规模、主要产品方案，工艺技术或建设地址有重大变动，应另行编制环境影响报告书（表），报原审批机关重新审批。


第八条 承担环境影响评价工作的单位，必须持有《环境影响评价许可证》方可承担许可证规定范围内的评价工作。
从事环境影响评价的单位，须按其隶属关系，分别报国家环境保护局、省环境保护局审查其资质（资质审查办法由省环境保护局另行制定）。经审查合格后，发给证书。
各级环境保护部门不受理审批无《环境影响评价许可证》的单位所编制的环境影响评价报告书。
第九条 评价单位接受建设单位委托后，须对项目工艺特点及选址的环境状况实施调查，编制评价大纲，经建设单位主管部门的环境保护机构审查并报环境保护部门同意后，方可开展评价。
评价大纲包括评价的深度、广度和范围，评价的内容、方法和步骤，评价应用的标准、依据，环境影响对策及完成的期限等。经环境保护部门同意的评价大纲是审查环境影响报告书时的依据。
第十条 环境影响评价工作费用，主要根据建设项目规模、污染物的危害、环境质量状况及评价大纲所定评价的内容、深度、广度，由评价单位与建设单位商定。建设总投资一亿元以下的项目，评价费用不超过十万元；建设总投资一亿元以上，十亿元以下的评价费用不超过三十万元；

建设总投资十亿元以上的评价费用不超过五十万元。特殊项目，对环境有重大影响需做大型模拟试验或其他环境科学试验的，其费用超出上述标准时，须经环境保护部门批准，可以酌情增加。
环境影响的评价费用，包括审查环境影响报告书的一切工作经费，均由建设单位按规定在建设项目前期工作费用中支出。

第三章 计划管理
第十一条 建设单位在编制建设项目计划任务书时，必须根据环境影响报告书（表）及审批意见，将环境保护项目编入计划任务书内。对与改建、扩建技术改造项目相联系的原有污染排放物，也应纳入计划书，一并解决。
第十二条 计划任务书中防治污染和其他公害的主要内容应有：污染物的种类、数量、浓度、治理项目、污染物处理方法、资金、设备、排放指标、环境效益和经济效益等。
第十三条 建设单位或主管部门在报送计划任务书时，应将环境保护部门对环境影响报告书的审批文件同时上报，否则，计划部门不予审批。
第十四条 不符合城镇规划布局要求的原有污染企业、事业单位，不准扩大生产规模和继续增加污染源。
乡镇、街道、农工商联合企业和个体经济，要严格执行《国务院关于加强乡镇、街道企业环境管理的规定》（国发〔1984〕135号）。

第四章 选址管理
第十五条 建设项目选址，必须根据城乡建设规划的要求和环境保护有关规定进行，认真贯彻《陕西省基本建设项目地址选择管理办法的暂行规定》和本办法，做到选址得当，布局合理，最大限度地减少对环境的影响和危害。
第十六条 严禁在城镇上风向和居民稠密区、水源保护区、自然保护区、风景旅览区、名胜古迹、温泉、疗养区等，兴建有污染和破坏自然环境的项目。大城市中已严重污染的地区，在其环境质量未改善前，不得新建、扩建污染严重的工业项目。
第十七条 建设项目的选址报告，应根据环境影响评价及环境保护部门的审批意见，对区域环境状况及建设项目对区域环境的影响进行充分论证，提出治理对策。否则，有关部门不予定址，不予征地，不予贷款。

第五章 设计管理
第十八条 设计部门在设计时，必须以国家有关环境保护的标准和规定及环境保护部门对环境影响报告书（表）的审批意见为依据，将环境保护设施与主体工程同时设计。
第十九条 有下列情况之一者，设计部门不得设计：
1、环境保护部门未审批环境影响报告书的建设项目。
2、只委托生产工艺设计，而不委托防治污染设计的建设项目。
3、污染严重，无治理方案的建设项目。
第二十条 建设项目所排放的“三废”，如个别污染物目前国家确无治理办法，应由建设单位及主管部门抓紧组织科研攻关，设计概算中应估列适当投资，以便条件成熟时，列入年度建设计划，安排实施。
第二十一条 建设项目设计必须有环境保护篇章，保证环境影响报告书及审批意见得到落实。并应阐明环境保护设计依据、标准和规定；排放污染物的种类、数量、处理工艺和达到的排放指标；防治污染设施的种类、构造和操作规范；对资源、能源开发而引起环境生态变化所采取的防
范措施；绿化设计；环境保护机构、定员、概算和环境监测手段等。
第二十二条 建设单位及其主管部门应将初步设计文件的有关部分送环保部门，同时填报《建设项目环境保护设计审批表》。初步设计审查，要有环境保护部门参加。施工图设计，必须确保环境保护设施的落实。对不符合环境保护要求和无环境保护篇章的设计文件，有关基本建设管理
部门不予批准。

第六章 施工管理
第二十三条 建设单位与施工单位在签订施工合同时，必须将环境保护设施列入施工合同。否则，施工单位不得签订合同。
建设单位申请施工执照时，必须执有环境保护部门批准的《建设项目环境保护设计审批表》。否则，有关部门不得发给施工执照，不供应材料设备。
第二十四条 建设项目中环境保护设施所需的资金、设备、材料等应纳入年度计划，并单独列出。在建设过程中，不得挤掉、削减或挪用。施工单位和建设单位，未经设计单位和审批部门同意，不得随意改变环境保护设计方案和内容。
第二十五条 施工单位在施工过程中，应注意保护周围的环境，防止对自然环境造成不应有的破坏。防止和减轻粉尘、噪声、震动等对周围生活居住区的污染和危害。施工单位和建设单位要经常检查、协调环境保护工程进度，并接受环境保护部门的监督检查，竣工后，应当整修和恢复
在建设过程中被破坏和影响的周围环境。

第七章 验收管理
第二十六条 建设项目试运转时，应将环境保护设施和主体工程同时试运转，环境保护设施未竣工的不准投料试产。
在试运转过程中，环境保护部门可会同有关部门，对环境保护设施进行现场检查。
第二十七条 建设单位应将环境保护设施的处理能力、运转情况和环境效益等资料汇总整理，并填报《建设项目环境保护设施验收合作》，经环境保护部门验收审查合格签章后，才能投产，否则，工商行政管理部门不予办理营业执照。
第二十八条 凡环境保护设施被甩掉的，未建成的，或建成后投料试车污染物排放未达到国家或地方规定的排放标准的项目，一律不予验收，不准投产。
第二十九条 建设单位在建设项目竣工投产前，应根据环境影响报告书的建设及结论，提出事后监测调查计划，报原审批环境影响报告书的环境保护部门认定。事后监测调查由该环境保护部门指定的单位适时实施，并编制事后监测调查报告书，报该环境保护部门，作为考核评价结论是
否正确以及检查环境保护措施效果的依据。

第八章 罚 则
第三十条 对违反本细则的建设单位和有关部门，环境保护部门可按情节轻重给予如下处罚：
1、违反本细则第八、十九条规定的环境影响评价单位、设计单位，环境保护部门有权没收其所得的评价费或设计费。
2、无环境保护部门批准的环境影响报告书（表）或无环境保护部门签发的《建设项目环境保护设施验收合格证》，而擅自投产者，除责令其停产、限期补齐批准手续外，并课建设单位十万元以下的罚款，课主要负责人月标准工资的百分之二十以下罚款。
3、对违反本细则规定，造成污染事故，引起人身伤亡或经济损失的行政、经济、刑事责任，应按有关规定、法令和法律处理。
第三十一条 罚款一万元以下的，由县（区）环境保护部门决定，报县（区）政府和地（市）环境保护部门备案；一万元至五万元的，由地（市）环境保护部门决定，报地区行署、市政府和省环境保护部门备案；五万元以上的，由省环境保护部门决定的，报省政府备案。
对违反本细则所处的罚款、赔偿费等，按国家有关规定列支和交付。
第三十二条 对处罚决定不服的当事者，可以在收到通知之日起十五天内，向法院起诉。逾期不起诉又不履行处罚决定的，由作出处罚决定的环境保护部门申请人民法院强制执行。

第九章 附 则
第三十三条 《建设项目环境保护设计审批表》和《建设项目环境保护设施验收合格证》的审批（颁发）权限同环境影响报告书（表）的审批权限。
第三十四条 国家特别规定的保密建设项目的环境管理，其主管部门按照国家有关保密规定的要求与省环境保护局协商办理。
第三十五条 各地（市）可根据本细则，结合当地情况，制订补充细则。
第三十六条 本细则由陕西省环境保护局负责解释。
第三十七条 本细则自公布之日起实施。



1986年11月7日
国家食品药品监督管理局


关于实施《保健食品注册管理办法（试行）》有关问题的通知

国食药监注[2005]281号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　《保健食品注册管理办法（试行）》（以下简称《办法》）经局务会审议通过，并以局令第19号公布，自2005年7月1日实施，现将《办法》实施的有关事宜通知如下：

　　一、关于《办法》的学习与培训
　　保健食品的审批对食品药品监督管理系统来说是一项新的工作，各省级食品药品监督管理部门要认真组织学习《办法》，积极筹备，做好开展受理和现场核查的各项准备工作。我局拟于6月下旬举办培训班，对省级食品药品监督管理部门负责保健食品受理和现场核查等工作的行政管理人员进行培训。省级食品药品监督管理部门应负责辖区内相关人员的培训。

　　二、关于保健食品注册申请受理与审批
　　（一）对2005年7月1日以前我局正式受理，但未完成审批的产品，我局仍按照原有关规定进行审批。
　　（二）2005年7月1日以前已由卫生部和省级卫生行政部门认定的检验机构正式受理试验但未向我局申请注册的产品，省级食品药品监督管理部门应通知辖区内认定的检验机构在2005年7月5日前将产品名称、检验机构名称、检验编号、受理日期、检验项目以及检验受理通知书、已收费凭证复印件一式两份报送当地的省级食品药品监督管理部门，省级食品药品监督管理部门汇总后于2005年7月30日前报我局。
　　（三）自2005年7月1日起，各省级食品药品监督管理部门按照《办法》的有关规定，正式承担国产保健食品注册申请的受理和现场核查等工作。进口保健食品注册申请的受理工作暂由国家食品药品监督管理局保健食品审评中心承担，现场核查工作由我局负责。现场核查的有关规定我局将另行通知。
　　省级食品药品监督管理部门受理申报资料后，应按照规定的时限和要求完成审查工作，并将审查后的申报资料直接寄送国家食品药品监督管理局保健食品审评中心。

　　三、关于保健食品的试验与检验
　　（一）根据《办法》的有关规定，我局正在研究确定一批具备条件的检验机构承担保健食品的试验和检验工作。在这项工作没有开展之前，国产保健食品的试验暂由卫生部和省级卫生行政部门认定的检验机构承担，样品检验和复核检验暂由具备相应检验能力的副省级以上药品检验机构或卫生部、省级卫生行政部门认定的保健食品检验机构承担；进口保健食品的试验暂由中国疾病预防控制中心营养与食品安全所承担，样品检验和复核检验暂由中国药品生物制品检定所或卫生部、省级卫生行政部门认定的保健食品检验机构承担。
　　（二）保健食品的试验和检验工作应当严格按照卫生部颁布的《保健食品检验与评价技术规范（2003版）》、食品检验的有关标准等相关规定和要求进行。承担样品检验和复核检验的检验机构应在规定的时限内出具检验报告，并将检验报告直接寄送国家食品药品监督管理局保健食品审评中心。

　　四、关于保健食品功能范围
　　在我局未重新公布保健食品功能范围之前，仍按照卫生部公布的27种保健功能进行受理和审批。如拟申报27种保健功能以外的新功能，申请人在研发之前，一定要充分论证，尽可能降低投资风险。

　　五、关于保健食品的原料和辅料
　　保健食品的原料是保障保健食品安全的重要环节，我局正在积极研究制定可用于和禁用于保健食品原料名单及其相关管理规定。在新的规定未出台之前，保健食品原辅料的使用和审批暂按照卫生部发布的《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》（卫法监发〔2002〕51号）执行。

　　六、关于保健食品样品的试制
　　自2005年7月1日起，新研制的保健食品样品应当在符合《保健食品良好生产规范》的车间试制，其加工过程必须符合《保健食品良好生产规范》的要求。申请人如不具备生产条件，可以委托具备生产条件的单位试制。

　　七、关于收费
　　（一）省级食品药品监督管理部门在受理保健食品注册申请时，应当同时开具《保健食品注册审批收费通知书》，通知申请人交纳注册审批费用，并将《保健食品注册审批收费通知书》寄送国家食品药品监督管理局保健食品审评中心。
　　（二）改变产品名称、申请人自身名称、地址和进口保健食品改变中国境内代理机构的变更事项以及申请补发保健食品批准证书的事项不需交纳注册审批费用。
　　（三）省级食品药品监督管理部门在完成现场核查工作后，应通知申请人向承担样品检验和复核检验的检验机构交纳相关的检验费用。

　　各省级食品药品监督管理部门应当注意收集实施《办法》工作中遇到的问题和意见，并及时反馈我局。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○五年五月二十七日